让全球的合规标准，扎根中国药包工厂

全自动化高速连续产线，覆盖15道核心工序，布设60余个质控节点、20余项关键管控指标，并搭载AI在线质控系统，实现生产过程实时监测。产品内涂层连续性控制＜20mA；微生物限度总量控制在30cfu/支以内。严格管控砷、汞、铅、镉、钴、镍、钒、铬、铜、钼、铝等元素杂质与溶剂残留；严控不溶性微粒：≥10μm微粒不得过60粒/ml，≥25μm微粒不得过6粒/ml，全方位保障产品符合国内外药典质量要求。

顺峰药包依托广东省医疗器械质量监督检验所包装材料容器检验中心（包材中心），权威的科研平台、标准体系与检验技术实力，公司长期开展新产品新材料开发试验、药包材相容性研究、产品检测试验、材料基础研究等技术攻关工作，并持续获得官方权威的技术咨询、标准解读、法规指导与专业检验技术培训支持。

公司核心检验与研发技术人员均经由广东省医疗器械质量监督检验所包装材料容器检验中心（包材中心）专业培训、考核合格，具备规范的实操能力与合规从业水平，实现全员持证上岗。依托权威技术赋能与标准化管控体系，公司从材料研发、产品试验、质量检验到合规体系运行全流程实现标准化、规范化管控，确保所有检测数据真实精准、可溯源、完全符合国家药典及药包材相关法规与行业标准要求，为产品品质稳定迭代、合规生产与市场安全交付筑牢坚实的技术壁垒与质量保障。

我们提供仿制药内包材逆向研究服务，剖析原研铝管关键材质及参数，明确包装系统核心质量指标，为您的制剂研发、包材选型、关联审评申报提供完整数据支撑，助力缩小与原研包装的质量差异，高效推进仿制药一致性评价与申报工作。