欢迎来到顺峰药品包装材料有限公司!
当前位置:首页 > 新闻动态 > 行业资讯

客服中心 customer service

服务热线+86-0757-25636368

服务邮箱sdshunfeng@163.com

留言板点击留言>
行业资讯

《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第13号)

文章来源:   发布时间:2016-05-16 14:18:02   点击:

第七节 销售管理


       第一百六十八条       企业应当在营业场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、营业执照、执业药师注册证等。


       第一百六十九条       营业人员应当佩戴有照片、姓名、岗位等内容的工作牌,是执业药师和药学技术人员的,工作牌还应当标明执业资格或者药学专业技术职称。在岗执业的执业药师应当挂牌明示。


       第一百七十条       销售药品应当符合以下要求:


       (一)处方经执业药师审核后方可调配;对处方所列药品不得擅自更改或者代用,对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配,但经处方医师更正或者重新签字确认的,可以调配;调配处方后经过核对方可销售;


       (二)处方审核、调配、核对人员应当在处方上签字或者盖章,并按照有关规定保存处方或者其复印件;


       (三)销售近效期药品应当向顾客告知有效期;


       (四)销售中药饮片做到计量准确,并告知煎服方法及注意事项;提供中药饮片代煎服务,应当符合国家有关规定。


       第一百七十一条       企业销售药品应当开具销售凭证,内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等,并做好销售记录。


       第一百七十二条       药品拆零销售应当符合以下要求:


       (一)负责拆零销售的人员经过专门培训;


       (二)拆零的工作台及工具保持清洁、卫生,防止交叉污染;


       (三)做好拆零销售记录,内容包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等;


       (四)拆零销售应当使用洁净、卫生的包装,包装上注明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容;


       (五)提供药品说明书原件或者复印件;


       (六)拆零销售期间,保留原包装和说明书。


       第一百七十三条       销售特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品,应当严格执行国家有关规定。


       第一百七十四条       药品广告宣传应当严格执行国家有关广告管理的规定。


       第一百七十五条       非本企业在职人员不得在营业场所内从事药品销售相关活动。 


       第一百七十六条       对实施电子监管的药品,在售出时,应当进行扫码和数据上传。


第八节 售后管理


       第一百七十七条       除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换。


       第一百七十八条       企业应当在营业场所公布食品药品监督管理部门的监督电话,设置顾客意见簿,及时处理顾客对药品质量的投诉。


       第一百七十九条       企业应当按照国家有关药品不良反应报告制度的规定,收集、报告药品不良反应信息。


       第一百八十条       企业发现已售出药品有严重质量问题,应当及时采取措施追回药品并做好记录,同时向食品药品监督管理部门报告。


       第一百八十一条       企业应当协助药品生产企业履行召回义务,控制和收回存在安全隐患的药品,并建立药品召回记录。


关于顺峰 | 产品中心 | 产品优势 | 合作案例 | 新闻动态 | 服务中心 | 联系我们

版权所有 Copyright © 2016 顺峰药品包装材料有限公司    粤ICP备06120893号
 粤公网安备 44060602000552号  网站统计

地址:广东省佛山市顺德区勒流镇富安工业区(大良南国西路)

邮箱:sdshunfeng@163.com

电话号码: +86-0757-25636368

传真号码: +86-0757-25634666

技术支持:顺德网站制作


手 机 版